LIFECOSM COVID-19 4 in 1 Antigen-Schnelltest - Nase, Rachen, Speichel - Bester Test laut PEI

LIFECOSM COVID-19 4 in 1 Antigen-Schnelltest - Nase, Rachen, Speichel - Bester Test laut PEI
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Produktinformationen "LIFECOSM COVID-19 4 in 1 Antigen-Schnelltest - Nase, Rachen, Speichel - Bester Test laut PEI"

 

  • höchstmögliche Sensitivität gemäß Paul-Ehrlich-Institut (PEI) -> FAQ
  • 4 verschiedene Probenentnahmeverfahren -> 4in1
  • gelistet beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  • HSC common list (RAT) -> EU Digital COVID-19 Certificate
  • 100% Gesamtsensitivität gemäß PEI -> AT1054/21 | AT 1055/21 | AT1056/21 | AT1340/21 | AT1361/21 -> gleiche Testkassette
  • weist aktuelle Virusmutationen nach, zuverlässig bei Omikron
  • erstattungsfähig nach Testverordnung
  • einfache Anwendung, Gebrauchsanweisung im Lieferumfang

Der Lifecosm Biotech Limited Antigenschnelltest zum Nachweis einer SARS-CoV-2 Virusinfektion wurde durch das deutsche Paul-Ehrlich-Institut (PEI) bestmöglich bewertet und erhielt die höchstmögliche Sensitivität sowie die bestätigte Omikron-Erkennung.

Qualitätssensible Fachanwender aus dem medizinischen Bereich favorisieren den Lifecosm Coronaschnelltest in ganz Europa. Bei allen aktuellen Virusmutationen erhalten Sie zuverlässige Testergebnisse, durch den Nachweis des Nukleokapsid-Proteins.


Besonderheiten dieses Testmodells:

  • 25 Tests pro Verpackungseinheit, jede Testkassette ist einzelversiegelt
  • 4in1 Anwendung -> Ein Abstrichtupfer für vier verschiedene Probenentnahmeverfahren
    • Probenentnahme durch vorderen Nasenabstrich (anterior nasal), tiefer Nasenabstrich (Nasopharyngealabstrich), Rachenabstrich (Oropharyngealabstrich), Speichelentnahme (Lolly)
    • Speichelentnahme durch 10-sekündiges Platzieren zwischen den Zähnen
  • kurze Anwendungsdauer: Nur 1 Minute Verweildauer der Abstrichprobe in der Extraktionslösung -> einzigartig in Kombination mit 100% Gesamtsensitivität gemäß PEI
  • vorbefüllte Extraktionsröhrchen -> weniger Handgriffe und Zeitersparnis
  • unkomplizierte Anwendung, kein Labor erforderlich
  • Testergebnisse nach 15 Minuten

Nicht ohne Grund wird der bei medizinischem Personal so beliebte Test konstant nachgefragt. Sie erhalten mit diesem Produkt laut unabhängiger Evaluierung durch das deutsche PEI das bestmögliche Ergebnis und auch im Niedrigviruslastbereich eine verlässliche Information darüber, ob eine SARS-CoV-2 Virusinfektion vorliegt oder nicht.
.

Die millionenfache Anwendung bestätigt:

  • höchste Dauerqualität durch ständige Qualitätskontrollen
  • maximale Bewertung durch das Paul-Ehrlich-Institut
  • zufriedene Daueranwender mit besonderen Ansprüchen -> Einsatz in zahlreichen Kliniken


Das Produkt erfüllte höchste Qualitätsmaßstäbe und verfügt über vielfache Listungen in verschiedenen nationalen- und internationalen Verzeichnissen:

  • gelistet beim deutschen Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
  • alle Antigenschnelltests von Lifecosm enthalten die gleiche Testkassette mit einer auszeichneten Nachweisgrenze: LoD Wert von 50 TCID50/ml
  • BfArM AT1054/21 | AT1055/21 | AT1056/21 | AT1340/21 | AT1361/21 -> gleiche Testkassette
  • evaluiert mit 100% Gesamtsensitivität -> höchstmögliches Ergebnis beim deutschen Paul-Ehrlich-Institut (PEI) -> COVID-19 Rapid Test Cassette Antigen Test Kit
  • enthalten in der Datenbank der europäischen Kommission -> Device identification number 2866
  • enthalten in der HSC common list (RAT) Device ID: 2866 -> EU Digital COVID-19 Certificate -> geführt in der Liste der europäischen Kommission
  • registriert in verschiedenen europäischen Ländern wie Frankreich und Niederlande
  • erfüllt und übertrifft die Mindestkriterien des deutschen Paul-Ehrlich-Instituts (PEI) sowie die des deutschen Robert-Koch-Instituts (RKI)
  • ordnungsgemäß CE zertifiziert


Omikron BA.5
Unsere Antigenschnelltests weisen das Nukleokapsid-Protein nach und nicht das Oberflächenprotein „Spike“. Die Omikron Subvarianten BA.4 und BA.5 weisen eine Mutation im Erbgut des Spike-Proteins auf und haben daher keinen Einfluss auf das Testergebnis.
Die Funktionsfähigkeit bei der Omikron Variante wurde aufgrund einer Beurteilung der konkreten inhaltlichen Zusammensetzung des Teststreifens durch das deutsche Paul-Ehrlich-Institut bestätigt. Als Ergebnis hierauf folgte die Bestätigung in der vergleichenden Evaluierung vom PEI -> „Omikron Erkennung entsprechend der Bridging Prüfung -> Ja“
Mit dem diagnostischen Antigen-Schnelltest können akute Infektionen durch Nasenabstrichproben, Oro-/ Nasopharyngealabstrichproben und Speichelproben zuverlässig und ohne erforderliche Laborauswertung innerhalb von 15 Minuten nachgewiesen werden. Der Schnelltest kann sowohl bei symptomatischen- als auch bei asymptomatischen Patienten angewendet werden. Durch die guten Leistungsmerkmale erhalten Sie eine verlässliche Antwort bezüglich einer SARS-CoV-2 Virusinfektion.
Im Lieferumfang befinden sich alle benötigten Materialien zur Testdurchführung. Zusätzlich benötigen Sie lediglich einen Timer, mit welchem Sie die Wartezeit auf das Testergebnis von 15 Minuten erfassen können.


Leistungsmerkmale der Herstellerleistungsbewertung
Nasopharyngealabstrichproben
Sensitivität: 96,34%, Spezifität: 99,59%

Nasenabstrichproben
Sensitivität: 93,60%, Spezifität: 99,40%

Speichelproben
Sensitivität: 91,00%, Spezifität: 99,60%



Jedes Testkit enthält

  • Testkassetten
  • Sterile Abstrichtupfer
  • Probenextraktionsröhrchen, vorbefüllt mit Extraktionslösung
  • Tropfaufsätze
  • Halterung
  • Gebrauchsanweisung (Deutsch, bald verfügbar in: Englisch, Spanisch, Französisch, Italienisch, Niederländisch, Portugiesisch, Griechisch, Türkisch)

 


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